Ce Projet financé par l’EDCTP (partenariat Europe-Afrique sur les essais cliniques, RIA2016E-1609) est un consortium “UNE SANTE” multidisciplinaire. Le contrat a été signé en Mai 2018.

Ce consortium comprend 4 pays européens (Italie, Allemagne, France, Royaume-Uni) et 9 pays africains (Sierra-Leone, Gabon, Ghana, République du Congo, Tanzanie, Ouganda, Soudan, Nigeria, Zambie). Il représente un total de 13 institutions en Afrique et 9 institutions en Europe.

Objectif du projet:

Renforcer les capacités régionales des systèmes de santé en Afrique, pour soutenir une riposte efficace et rapide aux épidémies de maladies infectieuses émergentes et ré-émergentes.

Objectifs spécifiques :

1. Préparer du personnel prêt à participer à la riposte rapide aux épidémies dans les 4 régions africaines (Ouest, Centrale, Est et sud).
2. Renforcer les capacités de la surveillance et de la recherche multidisciplinaire aussi bien chez l’homme que chez l’animal.

3.Travailler en étroite collaboration avec les décideurs locaux et internationaux dont l’Africa-CDC.

La stratégie mise en place consiste à établir dans chaque région : une institution coordinatrice, un site clinique principal, un laboratoire de référence et une institution impliquée dans la recherche animale.

Depuis la signature du contrat qui a eu lieu le 08 Mai 2018, le réseau a conduit à Brazzaville un atelier « sur l’évaluation des protocoles de recherche en situation d’urgence » pour les comités d’éthique et les autorités de régulation. Cet atelier qui a eu lieu du 30 mai au 02 Juin 2018 a été ouvert par la ministre de la santé et de la population et des participants sont venus de la sous-région Afrique Centrale et de la Guinée.

Du 24 au 28 Septembre 2018 s’est tenue une formation sur le diagnostic ultrasensible ApoH afin de détecter tous les pathogènes incluant virus (Ebola), bactéries au centre de recherches sur les maladies infectieuses de la FCRM. La formation a été conduite par l’IRD (Institut de recherche pour le Développement, France).

Afin d’étudier la séroprévalence contre le virus Ebola dans le corridor fluvial (zone à risque) en république du Congo, nous avons écrit un protocole de recherche qui a reçu l’approbation du comité d’éthique institutionnel de la FCRM. Enfin, ce projet a permis d’initier une collaboration avec le NIAID/USA et l’institut Bernard NochtInstitute de médecine Tropical d’Hambourg (Allemagne) qui s’est déjà concrétisé par un article paru dans le New England Journal of Medicine.

Les principaux objectifs de l’étude consistent à évaluer la sécurité de Pyramax, en particulier chez les personnes présentant des anomalies sous-jacentes de la fonction hépatique (TFH > 2 x LSN), chez les patients atteints de comorbidités telles que le VIH, ainsi que chez les très jeunes enfants (âgés de moins d’un an). L’étude se déroulera dans des établissements de santé publics du réseau CANTAM en Afrique centrale et dans des établissements de santé publics en Afrique de l’Ouest, où Pyramax sera utilisé dans le traitement des épisodes palustres non compliqués, y compris lors des épisodes répétés.

La durée estimée de l’étude sera de 18 à 24 mois, selon que le recrutement des patients sera échelonné sur 1 ou 2 saisons de paludisme. Cependant, l’étude ne prendra fin que lorsqu’au moins 120 épisodes palustres auront été recensés chez des patients avec des tests de fonction hépatique (TFH) > 2 x LSN.

Il s’agira d’une étude de cohorte non comparative. Tous les patients soupçonnés de paludisme simple (d’après les critères de l’OMS) seront soumis à un test de diagnostic rapide/une microscopie de goutte épaisse. Si l’infection palustre est confirmée et que le patient (ou parent/tuteur dans le cas des enfants) donne son consentement éclairé, un numéro d’identification unique lui sera attribué et il sera inclus dans l’étude. Des prélèvements sanguins seront effectués pour une analyse PCR sur buvard, une évaluation rétrospective des TFH, ainsi qu’une évaluation rétrospective des hépatites virales pour les patients présentant des TFH anormaux. Un prélèvement sanguin sera également effectué pour l’hémogramme (Hb obligatoire). La première dose de Pyramax sera administrée dans des conditions de thérapie sous observation directe (TOD), mais les patients prendront leurs deuxième et troisième doses de Pyramax dans les conditions habituelles (y compris sans supervision). En outre, les patients seront suivis pendant 28 jours et devront se rendre dans les établissements de santé s’ils développent tout signe clinique ou symptôme d’hépatotoxicité.

Une cohorte d’au moins 2 % d’enfants de moins d’un an sera également incluse pour la surveillance de la fonction hépatique.

Tous les partenaires du réseau d’Afrique centrale sur la recherche clinique (CANTAM) ont tenu leur première réunion le jeudi 26 Octobre 2017 à Brazzaville. Ce réseau financé par l’EDCTP (Partenariat Europe-Afrique sur les essais cliniques, www.edctp.org ) a pour but de renforcer la recherche clinique (ressources humaines et infrastructure) conduite au Cameroun, Gabon, république démocratique du Congo et république du Congo. Les pays européens impliqués dans le réseau sont : L’Allemagne, les Pays-bas, le Royaume-Uni.

Titre : CANTAM2 (Réseau d’excellence d’Afrique centrale sur les essais cliniques)

Résumé : Le Réseau d’Afrique centrale sur la tuberculose, le VIH / SIDA et le paludisme (CANTAM) a été créé en janvier 2009 pour renforcer / développer les capacités de conduite d'essais cliniques sur les maladies liées à la pauvreté dans trois pays et sept institutions en Afrique centrale (Cameroun, République du Congo et Gabon). Le réseau coordonné par la Fondation Congolaise pour la Recherche Médicale a mis en place deux nouveaux laboratoires et formé le personnel nécessaire à la réalisation d'essais cliniques répondant aux standards internationaux. Afin de renforcer et d'améliorer le programme de recherche et de développement des capacités du CANTAM et d'établir un réseau régional plus efficace, en 2016, CANTAM a décidé d'étendre le réseau aux institutions de la République Démocratique du Congo, la Zambie, du Royaume-Uni, et les Pays-bas.

Objectif général: Capitaliser sur les efforts du réseau CANTAM1 et accroître les capacités pour la recherche clinique en engageant le réseau dans des essais cliniques innovants, en élargissant la plateforme de formation régionale.

Financement : EDCTP

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